当前,防疫用品成为全球紧俏物资,医疗器械经营企业紧盯市场需求,扩大海外市场,12345、12315热线近期均接到企业询问医疗器械进出口资质事宜。建邺区市场监管局根据《商务部海关总署 国家药品监督管理局关于有序开展医疗物资出口的公告》(公告2020年第5号)等文件精神,开展了为期两天的医疗器械经营企业防疫用品出口专项监督检查。
建邺区首先要求辖区内取得医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证的企业对 “五大类产品”出口疫情防控用医疗器械进行自查,督促企业落实质量安全管理主体责任,建立健全出口产品台账。接下来,根据自查情况,再次进行现场监督检查。
下一步,建邺区市场监管局将进一步为辖区有出口意向的医疗器械经营企业做好政策咨询、高效服务,共同守住出口医疗器械质量安全关。