这种疫苗采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原。
疫苗项目负责人、中国工程院院士、军事医学研究院研究员陈薇这样解释它的原理:在“学习”病毒的前提下,对病毒进行“手术”,用移花接木的方法,改造出一个我们需要的载体病毒,并注入人体产生免疫。
Ⅰ期临床试验将志愿者分为低剂量组、中剂量组和高剂量组3组,每组36人。在注射疫苗后半年内,医学团队会定期对志愿者进行多次随访,看其是否有不良反应,以及体内是否产生抗S蛋白特异性抗体。
临床试验开启的好消息令大众对新冠疫苗的上市悬悬而望,但值得注意的是,新冠疫苗第一针仅仅处在临床试验的第一阶段,整个临床试验共包含三阶段。即便临床试验取得成功,疫苗的上市流程也并未就此止步,后期还需要大规模人群验证有效、本国许可等程序。