美国拒绝进口中国KN95口罩是为什么?特朗普：用围巾代替!具体是什么情况?
外交学院教授李海东3月31日对《环球时报》记者表示，美国FDA这么做存不存在政治层面的考虑?毫无疑问是存在的。美国政府，尤其是军方近期很明确地表明了一个立场，即要利用此次美国应对疫情的过程摆脱对中国医疗材料及设备的依赖，乃至摆脱对中国的依赖。
特朗普建议民众用围巾代替口罩做个人防护 终于承认“不是流感”
当地时间3月31日，美国总统特朗普在发布会上表示，新冠疫情形势严峻，未来两周将“非常艰难”。
发布会上特朗普呼吁，美国民众不要抢占医疗公共资源，“可以戴围巾”来替代口罩。
据约翰斯·霍普金斯大学数据，截至美东时间3月31日18时5分，美国新冠确诊病例达186265例，死亡3810例。
白宫官员预计，新冠病毒肺炎的死亡人数在未来两周内将达到顶峰，在对疫情进行管理干预的情况下，死亡病例可能达到10万至24万，而如果不加控制，死亡病例可能达到150万至220万。
特朗普说，没有人相信他们正在纽约的医院外面设立冷藏卡车作为临时停尸房，“当你看着夜晚，这种无形的敌人造成的死亡，真是难以置信。你将在隧道的尽头看到一些光亮，但这将是一个非常痛苦，非常，非常痛苦的两周。”
特朗普说：“这不是流感。”。他说，一些具有“极大常识”的高管建议美国“挺过去”，而不是采取缓解措施，但“这是不能挺过去的。”
抗疫物资出口收紧!仅欧盟、美国认证没有中国注册不能再出口
“我们出口许可证被通知取消了，原来出口只需要拿到海外销售资质就可以，现在直接受到影响了，我们打算向商务部申诉，希望不要一刀切。”4月1日，一位诊断试剂企业负责人向21世纪经济报道记者独家透露，目前已经有多家企业收到通知被取消出口许可证了。
3月31日下午，国家药监局药品监管司召开了2020年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议。
会议强调，各级药品监管部门要贯彻落实党中央国务院的决策部署，坚决做好疫情防控相关药品质量监管工作，并要求要妥善做好出口药品质量监管，严格规范药品出口证明管理，对不符合出证条件和要求、未遵守我国药品GMP等情形，坚决依法撤销其药品出口证明;要继续加强药品生产监管，切实保证出口药品质量符合要求;要加强与市场监管、海关、公安等部门协同，严厉打击违法违规行为。
与此同时，商务部、海关总署、国家药监局联合发文，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。
一位业内资深人士向21世纪经济报道记者指出，几部委出台上述新规，易瑞生物是一个导火线，国家对抗疫物资质量一直要求严格，对出口产品也很重视。“对于出口的检测试剂等物资，国外并未明确要求企业需要提供国内注册批文。国内企业即使未获得国家药品监督管理局的注册批文，但只要拿到了欧盟CE认证，就能允许出口欧洲国家。”
近期有媒体报道称，西班牙卫生部在中国购买的易瑞生物快速检测试剂盒质量不合格。3月27日，易瑞生物在其官网发布声明称，假阴性的出现不排除因验证时的操作流程、病人病历、采样等事项导致结果偏差的可能，具体原因双方仍在沟通核实。
据21世纪经济报道记者了解，易瑞生物并未取得新型冠状病毒相关检测试剂产品注册批文。
“早在3月16日，国家药监局内部给药监体系的文，要求出口疫情物资必须要拿到国内药监局的证才能对外销售。”上述业内资深人士向21世纪经济报道记者表示。
